Voor medische elektrische toestellen bestaat een eigen norm voor periodieke keuring: NEN-EN-IEC 62353:2014 "Medische elektrische toestellen – Periodiek testen en testen na reparatie van medische elektrische toestellen". Een nieuwere Nederlandse editie is in het onderzoek voor deze site niet gevonden (stand oktober 2026). Volgens normcatalogi gaat de norm over apparatuur die volgens IEC 60601-1 is gebouwd.
Valt medische apparatuur onder Scope 9?
Dat is niet openbaar bevestigd. Het technische document van SCIOS voor Scope 9 (TD12) is niet openbaar. Volgens de beschrijving van hun toepassingsgebied sluiten de Europese normen voor periodieke keuring (NEN-EN 50699) en keuring na reparatie (NEN-EN 50678) medische apparatuur uit en verwijzen ze naar EN 62353, maar dat zegt niets over de reikwijdte van de SCIOS-scope. Welke norm in de praktijk wanneer geldt (62353 of NEN 3140), is in openbare Nederlandse praktijkbronnen ook niet uitgewerkt. Vraag het inspectiebedrijf dus uitdrukkelijk volgens welke norm het medische apparatuur keurt, en laat dat in het rapport vermelden.
Wat wel vaststaat
- Keuringsplicht: ook medische apparatuur die de werkgever aan werknemers ter beschikking stelt, valt onder artikel 7.4a Arbobesluit. De wet noemt geen norm; een deskundige keurt en de bewijsstukken liggen op de arbeidsplaats. Zie Arbobesluit artikel 7.4a.
- Apart geprijsd: keurbedrijven noemen de 62353-keuring apart in hun tarieven. De Keurexpert noemt € 12,50 voor medische apparatuur volgens NEN-EN-IEC 62353 en € 10,00 voor elektrische bedden (btw niet vermeld, stand oktober 2026).
- Eigendom van cliënten: apparaten van cliënten of medewerkers zijn volgens het inspectieplan van Interpolis geen arbeidsmiddelen en vallen buiten Scope 9.
Praktisch
Maak bij de inventarisatie onderscheid tussen medische toestellen en gewone apparatuur zoals koffiezetters, computers en keukenapparaten, die gewoon onder de NEN 3140-keuring vallen. Zo ziet u per groep welke norm en welke keurder nodig zijn. Meer over de zorgsector op Scope 9 in de zorg.